颞部凹陷适应症获批,构建骨相轮廓新里程碑
2026年5月8日,颞部艾尔建美学(艾伯维旗下企业)宣布,凹陷其产品乔雅登丰颜(JUVÉDERM VOLUMA WITH LIDOCAINE)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,症获可用于颞部骨膜上注射,批构以改善颞部凹陷。建骨该产品由此成为国内首款获批用于这一适应症的相轮透明质酸填充剂。此次获批依据多中心临床数据,廓新并体现了艾尔建美学关于骨相审美的颞部相关理念。
骨相轮廓“上面部锚点”,凹陷满足求美者的症获结构性需求
颞部(我们常说的太阳穴区域)是连接面部上方与中部的关键结构,它直接影响着脸部轮廓的批构流畅度和整体视觉协调感,是建骨面部年轻化一个重要的视觉标志。颞部凹陷是相轮不少爱美人士常见的结构性困扰,并且随着年龄增长,廓新这一情况往往会更加明显。颞部
医生以往大多只能依靠个人经验,在产品的选择、注射的层次、以及结果评估标准等方面,缺乏统一的规范依据。而此次该产品获得批准,可以说为临床操作提供了一条清晰的参考路径,也让有需求的消费者有了更明确、更安心的选择。
以本土循证为基石,提供稳定、可预测的新选择
颞部解剖结构复杂,对填充材料的支撑性、平滑过渡能力以及安全性均提出更高要求。本次获批基于一项在中国人群中开展的III期多中心、随机、空白对照、评估者盲法研究,结果显示诊疗后6个月ATHS应答率达90.5%,且研究者与受试者GAIS改善评分均超过92%。同时,产品表现出良好的安全性和耐受性。
上海交通大学医学院附属第九人民医院李青峰教授表示:“本研究是当前颞部凹陷治疗领域,针对中国人群规模较大的高质量临床研究之一,为临床提供了重要的安全性、长效性参考,也带来了标准化的评估工具与可复制的诊疗路径。颞部凹陷适应症获批,让效果更可预期,也为颞部填充领域的规范化发展提供了重要实践支持。”“
以循证和体系化布局,长期支持美业发展
中国整形美容协会面部年轻化分会会长李勤教授表示,“颞部作为上面部轮廓的关键锚点,其治疗价值日益受到重视。乔雅登丰颜颞部凹陷适应症获批,让医生能够通过更科学的联合诊疗策略,实现骨相支撑与轮廓流畅的协同成果。这有助于以体系化方案守护个性化需求,正是对求美者最好的尊重与守护。”
艾尔建美学副总裁及中国总经理丘汉华表示:“我们始终以循证医学为基石,通过合规产品、标准化体系与医生赋能,长期支持中国医美行业的高质量发展。”
(责任编辑:休闲)
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